2015年11月1日 星期日

67.美、日、歐盟、中國-氫氣安全性的官方機構認證!!

氫分子醫學自2007年開始進入蓬勃發展階段,目前該領域學術論文超過700篇。大量臨床和基礎研究顯示,氫氣對數十種人類疾病或動物模型具有顯著效果。我們一直在鼓勵更多人嘗試用氫氣保健或治療疾病,因為氫氣不但安全無毒,而且對多種氧化應激相關疾病具有明顯治療效果,因為氧化損傷幾乎是人類所有疾病發生發展的最常見和最基本的病理生理機制。退一步說,氫氣對某種疾病無明顯治療效果,但起碼它是安全的,沒有任何毒副作用的。
因為氫氣用於潛水領域已有70餘年的歷史,而且深度潛水活動中甚至會呼吸濃度高達98%的氫氣數小時而無明顯副作用。如果這些還不足有讓您有信心去感受氫氣的神奇,那麼下面幾個官方資料或許能幫您打消顧慮

日本是最早研究氫氣和將氫氣產品投放市場的國家。2007年,日本醫科大學老年病研究所的太田成男教授在國際著名期刊《Nature Medicine》上發表了第一篇關於呼吸氫氣對腦梗死的保護作用的文章,掀起了國際上氫醫學研究的熱潮。氫氣在日本被稱為水素,早在上世紀九十年代水素水就進入日本市場,而且已經頗具規模。據報導,2014年,日本氫氣健康產品市場已經超過300億日元。日本厚生勞動省明確規定氫氣可作為食品添加劑,在2015年修訂的添加劑列表中,氫氣依然出現在其中,第168號即為氫氣。
在歐盟的食品添加劑列表中,氫氣分別出現在第三部分--酶和第五部分--營養成分裡。最大劑量一欄中的Quantum satis 是拉丁文,意思是需要多少就用多少,也就是說氫氣作為食品添加劑沒有量的限制足見氫氣的人體使用安全性非常之高。在我國,氫氣作為食品添加劑也正式頒佈國家標準,並於今年524日開始實施。

說到標準,我們不免想知道美國FDA對於氫氣是如何規定的。目前,美國FDA雖尚未明確將氫氣列入食品添加劑名單,但是在2014年美國食品添加劑安全辦公室公開發佈的一項通知中聲明,將氫氣溶于水中使用是安全的。

什麼是GRAS認證?
2014514日,美國FDA給美國一家氫水公司的GRAS認證,那麼到底這個GRAS是個什麼意思。
GRAS是美國 FDA 評價食品添加劑的安全性指標:
GRASGRAS 認證:一般認為安全的英文縮寫,全稱為Generally Recognized as Safe如:根據 FDA( 美國食藥局),麵粉增白劑屬於一般公認的安全類添加劑。
為確保食品添加劑的絕對安全使用,世界各國對各種食品添加劑能否使用、適用範圍和最大使用量,都有嚴格的規定,要受法規法律的制約。在國際上被公認的食品添加劑安全性指標有 LD50 GRAS  ADI

1958年,美國出了《食品添加劑修正案》。這個法案規定,任何食品添加劑都需要先經過FDA的安全認證才可以使用。接著又列出了幾百種“例外”的物質。這些物質在功能上屬於食品添加劑,但是因為“安全性高”而不受這個法案的調控。  
列入這個名單的物質,要麼經過了“具有充分科學背景的專家”所做的安全審查,要麼是“經過長期的使用認為沒有安全性問題。”這些物質被稱作“一般認為安全”(generally recognized assafe),簡稱GRAS

到這裡我們就明白了,GRAS認證的物質,可以說從科學證據角度考慮是安全性最高的物質。例如水、空氣和一般常見食物成分,都屬於這類物質。氫氣被獲得GRAS認證,就是說氫氣具有極大的安全性。

氫氣的安全性所以有保障,所以能獲得美國FDAGRAS認證,所以能獲得日本、歐洲和中國政府的食品添加劑認證,是因為安全。那麼氫氣安全的證據到底有那些?首先氫氣在化學性質上相對安全,在生物體系和常見條件下很難與其他物質發生反應,也就是說相對中性或惰性,這也是為什麼能作為潛水呼吸氣體使用的重要前提。另外,氫氣在潛水夫呼吸時可以高達幾十個大氣壓,這種情況下也沒有發現氫氣的毒性作用,只有輕微的麻醉作用,這種麻醉作用也只有氮氣的1/3左右。
當然,現在發現氫氣具有治療疾病的作用,也帶來一個潛在的可能,就是氫氣也存在我們沒有發現的副作用。因為任何正作用在不同條件下都可以成為副作用。所以,我們並不能聲稱氫氣絕對沒有任何副作用。

關於氫氣在水中最高溶解度是以體積比約  2.14 %  或是以 1.8ppm 來看
可以在文件中第四頁,底下關於氫氣水濃度與安全性的說明段落中看出說明。

大致簡單翻譯:氫氣在水中可以達到(體積比) 0.0214ml H2氣體 / ml H2O液體 的最高濃度,也等於1.8ppm。


 一大氣壓攝氏約0度時,水中氫氣可以達到約2.14%的最高飽和度

低於0度就非水溶液狀態,所以自然界地球上氫在水中的最高濃度就是2.14%=1.8ppm

而一般來說自然界如果以室溫來說20度,一大氣壓的狀態氫在水中的最高飽和濃度大約會是1.6ppm,而隨著溫度升高,溶解度就越低


參考氣體水溶解度網站資料庫

氫氣的圖表如下

也可以看出大約20度時,每一公斤的水裏頭會有0.0016克的氫氣所以大約是1.6ppm

由此分析會比較清楚了解氫氣在水中的自然溶解度的定義與特性,而一般來說電解法與灌氫法、與水鎂生成法只要生成時間與生成技術控制良好是可以達到一大氣壓下室溫20度
1.6ppm的飽和品質。





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